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公告公示
聯亞藥業與AVION合作的新藥NDA獲得美國FDA上市批準
2018年1月9日,由AVION委托聯亞藥業開發的NDA新藥Balcoltra™在美國FDA獲得批文,產品于2018年4月正式進入美國處方藥物市場。
2018-01-11
聯亞藥業再添兩個藥品獲得美國FDA上市批準
聯亞藥業2017年共獲得兩個高端緩釋制劑的FDA批文,分別是吲哚美辛緩釋膠囊和富馬酸奎硫平緩釋片。
2017-12-22
張國華總裁應邀在CDE第三期專家論壇作講座
2017年4月28日,聯亞藥業總裁張國華博士應國家食品藥品監督管理總局邀請,在審核查驗中心(CDE)第三期專家論壇作了題為“美國FDA監管制度的變化和對仿制藥研發生產的要求”的講座,發出了聯亞強音,受到業界好評。 檢....
2017-04-29
聯亞藥業首個緩控釋制劑硝苯地平緩釋片進入美國市場
2017年2月23日,聯亞藥業自主研發的首個緩控釋制劑硝苯地平緩釋片(Nifedipine)(30mg/60mg/90mg)成功進入美國市場。
2017-02-24
聯亞藥業MELAMISA?等五個藥品獲得美國FDA上市批準
聯亞藥業2016年共獲得三個具有自主品牌的口服避孕藥和兩個高端緩釋制劑的FDA批文,包括MELAMISA™、HER STYLE™、LERIBANE™、硝苯地平緩釋片和乙酰唑胺緩釋膠囊。
2016-12-24
聯亞藥業以483零缺陷通過美國FDA第四次現場檢查
2016年4月11日至4月15日,FDA官員對聯亞藥業進行了為期五天的現場檢查。本次檢查主要涵蓋以下三個方面的內容: 1.CGMP系統檢查 2. 批準前審查 3.上市后不良反應監測首次檢查 檢查通報的結果是:對上述三個方面的檢查未發現48....
2016-04-20
聯亞藥業再添一個藥品獲得美國FDA上市批準
聯亞藥業2015年再添一個具有自主品牌的口服避孕藥的FDA批文,即LARIN™ 24 FE。
2015-09-18
聯亞藥業榮獲“南通市十佳優質發明專利獎”
2015年4月28日,在由江蘇省知識產權局、南通市人民政府聯合主辦的知識產權強企戰略論壇上,對2014年年度十佳優質發明專利、發明之星、發明創新獎項目代表等進行了表彰,南通聯亞藥業有限公司榮獲“南通市十佳優質發明專利獎&rdqu....
2015-04-29
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